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□ 储旻华 殷丹妮 孙恬

据研发客与华人抗体协会合作发布的《2022年中国公司和海外公司在抗体领域的授权许可交易总结》，2022年，中国药企共与海外药企完成了30笔抗体相关的授权交易，包括10笔授权引进交易和20笔对外授权交易，合计交易总额（预付款+里程碑款）达到242.6亿美元。这些交易共涉及不同开发阶段的45个产品，其中10款已经获批上市。

尽管2022年医药领域的对外交易数量相比2021年有明显下降，但与抗体相关的授权交易占比有所提升，从27.9%增至33.0%；交易额方面，新药对外授权交易额呈爆发增长的态势，其中抗体药物占比达86.4%。由此可见，中国抗体药物的价值正越来越受到海外药企的关注。

ADC和Claudin18.2是其中最热门的领域。2022年底，科伦药业旗下子公司科伦博泰宣布将其管线中7款临床前ADC候选药物授权给跨国药企默沙东，交易包括1.75亿美元的首付款和未来最高可达93亿美元的里程碑款，该笔交易成为当年国内药企对外授权的最大交易。此外，科伦博泰在去年还与默沙东达成了另外两笔ADC在研产品的对外授权交易。科伦药业成为去年国内药企对外授权交易的领头羊。

在这些品种中，最值得关注的是SKB264，这是一款靶向于Trop2的ADC，是使用2-甲基磺酰基嘧啶作为linker结合belotecan衍生物拓扑异构酶Ⅰ抑制剂开发而成。尽管目前还没有SKB264与吉利德的同机制产品Trodelvy的头对头临床试验比较结果，但初步的临床试验数据表明SKB264是更好的Trop2 ADC。

华东医药近年来频频出手，从海外购入多款创新候选产品。2022年华东医药有两笔授权引进交易，其中一笔是从德国ADC开发公司Heidelberg Pharma引进两款ADC产品，以及获得另外4个ADC候选药物的独家选择权或优先谈判权。

Heidel berg拥有专有的抗体——鹅膏蕈碱偶联物（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，ATAC）技术平台，是全球首个成功将鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。

Claudin18.2（CLDN18.2）在50%~80%的胃癌患者的肿瘤中表达。我国是胃癌高发国家，这使得Cl audin18.2靶点成为国内药企积极开发的热门靶点，有多款针对此靶点的单抗、ADC和TiBE正在开发中。2022年国内药企共达成了3个针对靶向Claudin18.2抗体的对外授权交易。

这三笔交易中，金额最大的是礼新医药与美国Turning Point就Claudin18.2 ADC LM-302（TPX-4589）达成的对外授权交易。Turning Point以2500万美元首付款获得该候选药物除大中华区和韩国以外的全球独家权益。该交易还包括最高达10亿美元的里程碑付款以及未来基于净销售额的特许权使用费。

（作者单位：研发客，华人抗体协会）